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关于印发市食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知

汉中市食品药品监督管理局

主要职责内设机构和人员编制规定 

 

根据省委办公厅、省政府办公厅《关于印发<汉中市人民政府机构改革方案>的通知》(陕办字[2009]96号),设立汉中市食品药品监督管理局,处级规格,为市政府工作部门。

一、职责调整

(一)取消和划出的职能

1、取消已由市政府公布取消的行政审批事项。

2、将综合协调食品安全、组织查处食品安全重大事故的职责划给市卫生局。

3、将消费环节食品安全、化妆品、保健品、药品和医疗器械等技术评审工作交给事业单位。

4、将麻醉药品、第一类精神药品购用证明核发由市食品药品监督管理局调整为由市卫生局实施。

(二)增加和划入的职能

将市卫生局食品卫生许可,餐饮业、食堂等消费环节(以下简称消费环节)食品安全监管和保健食品、化妆品卫生监督管理的职责,划入市食品药品监督管理局。

二、主要职责

(一)贯彻实施国家有关药品、医疗器械、保健品、化妆品和消费环节食品安全监督管理的法律法规和政策、规划。

(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。

(三)监督实施消费环节食品安全管理规范,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。

(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品初审工作;负责保健用品、保健食品监督及市场管理工作。

(五)负责对药品、医疗器械的行政监督和技术监督,监督实施药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范。

(六)监督实施药品的国家标准、国家基本药物制度,监督实施国家有关处方和非处方药分类管理制度;监督实施医疗器械产品的国家标准和行业标准;负责药品的注册和再注册初审上报工作;组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测;按权限规定核发医疗器械产品注册证。

(七)组织实施中药、民族药监督管理规范,监督实施中药材、中药饮片生产质量管理规范,组织实施中药品种保护制度。

(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布市内药品、医疗器械质量安全信息。

(九)负责药品零售企业经营许可审批工作。协助省药品监督行政主管部门承担药品生产、批发企业和医疗器械生产、经营企业及医疗机构制剂许可工作。

(十)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、保健品、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。

(十一)指导全市食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。

(十二)实施国家执业药师资格准入制度,协助省药品监督行政主管部门组织执业药师注册工作。

(十三)会同有关部门监督检查药品、医疗器械、保健品、化妆品等方面的广告。

(十四)监督指导食品药品检验机构开展工作,监督抽验、检定消费环节食品、化妆品、保健品、药品和医疗器械生产、经营及医疗机构的药品和医疗器械质量。

(十五)承办市政府交办的其他事项。

三、人员编制

(略)

四、内设机构

(一)办公室:

负责局机关政务工作,督促检查机关工作制度的落实;负责局重要会议的组织和会议决定事项的督办;负责人大建议和政协提案的办理;负责机关文秘、信息、机要、保密、档案、信访、计划生育、统计及接待工作;负责机关和直属单位国有资产、财务工作;负责对罚没费用的监督管理,负责本系统专项经费管理;负责局系统精神文明建设、信息化建设、电子政务和新闻宣传工作,承担新闻发布工作;负责局系统领导班子建设和机关干部日常管理工作;负责局系统机构编制、干部人事、劳动工资和离退休人员管理工作;组织实施目标责任制考核工作;负责对突发食品药品安全事件等工作的应急救援、处置;负责机关后勤服务工作。

(二)法规教育科(监察室):

负责本系统食品药品安全监管法律法规的宣传教育及普法工作;负责有关规范性文件的审核工作;负责行政执法监督及听证工作,承担行政复议、行政应诉等工作;指导监督规范全市食品药品监督管理稽查执法、产品召回和案件查处工作;负责本系统干部培训教育工作;实施执业药师资格准入制度,组织执业(中)药师资格考试及注册工作,负责执(从)业药师继续教育工作;负责全市药学系列技术职称的报名、考试等工作;负责餐饮服务人员、药械从业人员岗前培训、考核工作。负责局系统党风廉政和纪检监察工作。

组织实施药品、医疗器械监督管理稽查制度;负责对药品、医疗器械生产、经营企业和医疗单位的药品、医疗器械质量进行监督、检查;负责对举报或上级布置查处的案件进行调查处理;打击并组织查处制售假劣药品、医疗器械的违法行为。

(三)食品安全监管科:

负责消费环节餐饮服务许可审批工作;组织实施消费环节食品有关卫生许可规范,负责餐饮服务人员健康体检工作;承担消费环节的食品安全监督管理工作,监督实施消费环节食品安全管理规范;承担消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息;做好消费环节食品安全事故的应急处理,承担重大活动期间食品安全保障工作;组织实施消费环节食品的定期监督抽样检验和重点食品的随机抽样检验工作。

(四)化妆品保健品安全监管科:

负责保健用品、保健食品、化妆品卫生许可审批工作;组织实施保健用品、保健食品、化妆品国家标准和行业标准;开展保健用品、保健食品、化妆品不良反应监测工作;发布与监管有关的工作信息。

(五)药品安全监管科:

组织实施药品生产及医疗机构制剂等质量管理规范;组织实施中药材种植、中药饮片质量管理规范;承担放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品、药品类易制毒化学品等监督管理工作;承担药品生产及医疗机构制剂配制等许可的初审工作;承担药品注册和再注册的初审上报工作;负责药品生产企业驻厂监督员的选派、培训、管理工作。

(六)药品市场监督科:

承担药品经营质量管理规范和认证工作;负责药品零售企业经营许可证的发放和管理工作;承担药品批发企业经营许可证发放的初审上报工作;承担药品经营、使用单位的日常监管;承担药品流通领域实施处方药、非处方药、中药材、中药饮片规范管理;监督实施国家基本药物制度。

(七)医疗器械科:

监督实施医疗器械国家标准和行业标准;负责第一类医疗器械注册审批;承担第二、三类医疗器械注册的初审上报工作;监督实施医疗器械临床试验、生产、经营质量管理规范;承担医疗器械生产、经营许可的初审工作。

五、其他事项

(一)由市卫生局会同市食品药品监督管理局适时推进食品安全监管队伍整合。

(二)保健食品的监督管理由市食品药品监督管理局负责,法律法规另有规定的从其规定。

(三)食品生产、流通、消费环节许可工作监督管理的职责分工。市卫生局负责提出食品生产、流通环节的卫生规范和条件,纳入食品生产、流通许可的条件。市食品药品监督管理局负责餐饮业、食堂等消费环节食品卫生许可的监督管理。市质量技术监督局负责食品生产环节许可的监督管理。市工商行政管理局负责食品流通环节许可的监督管理。不再发放食品生产、流通环节的卫生许可证。

六、附则

本规定由市机构编制委员会办公室负责解释,其调整由机构编制委员会办公室按规定程序办理。

               

 
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